Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) только что одобрило эналикситид. Это таблетка, которая действует эффективнее статинов.
Мы все слышали предупреждения о «плохом» холестерине (ЛПНП ). Этот липопротеин низкой плотности оседает на стенках артерий, формируя бляшки и повышая риск сердечных заболеваний или инсульта. Десятилетиями золотым стандартом лечения были статины, которые помогали удерживать уровень холестерина ниже 100 мг/дл. Новое средство? Оно снижает его до 50 мг/дл и даже ниже. Таковы данные клинических испытаний.
Торговое название препарата — Lipfendra. Розничная цена составляет 315 долларов за 30-дневный курс. Звучит дороговато? Но вспомните ингибиторы PCSK9, которые вводятся инъекциями и доступны уже десять лет. Они делают то же самое, но стоят гораздо дороже.
Эрик Топол из Исследовательского института транслатологии Скриппса высказывается прямо:
«Хорошо иметь одобренную FDA таблетку».
Он отмечает, что препарат действует через известную биологическую мишень, обеспечивая снижение уровня ЛПНП, сопоставимое с дорогими инъекциями. Зачем платить больше за укол, если можно просто проглотить таблетку?
Препарат разработан компанией Merck — той же, что еще в 1987 году выпустила ловастатин. История повторяется. Эналикситид нацелен на PCSK9 — белок, вырабатываемый печенью, который обычно замедляет выведение холестерина из организма. Блокируйте этот белок — и холестерин уходит. Побочные эффекты? Примерно такие же, как у плацебо. Через шесть месяцев клинические испытания показали снижение уровня холестерина на 60% у взрослых с риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.
В марте этого года изменились клинические рекомендации. Американская кардиологическая ассоциация и Американский колледж кардиологии заявили: если у вас есть риск инфаркта, целевой уровень ЛПНП должен быть ниже 70 мг/дл. При высоком риске — ниже 55 мг/дл. Эналикситид идеально заполняет эту нишу. К тому же, согласно нормам, проверку уровня холестерина все равно рекомендуется проходить каждые пять лет.
Доказательств опасности высокого уровня ЛПНП уже предостаточно. Но предотвращает ли именно этот препарат сердечные приступы? Merck сейчас проводит соответствующие испытания. Придется подождать и посмотреть, означают ли более низкие цифры спасение реальных жизней или это просто еще один дорогостоящий элемент системы лечения.
Оправдывает ли цена эффективность? Точно ответить на этот вопрос может только ваш врач.
