Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) щойно схвалило еналокситід. Це таблетка, яка діє ефективніше за статини.
Ми всі чули попередження про «поганий» холестерин (ЛПНЩ). Цей ліпопротеїн низької щільності осідає на стінках артерій, формуючи бляшки та підвищуючи ризик серцевих захворювань чи інсульту. Десятиліттями золотим стандартом лікування були статини, які допомагали утримувати рівень холестерину нижче 100 мг/дл. Новий засіб? Воно знижує його до 50 мг/дл і навіть нижче. Такими є дані клінічних випробувань.
Торгова назва препарату – Lipfendra. Роздрібна ціна складає 315 доларів за 30-денний курс. Звучить дорого? Але згадайте інгібітори PCSK9, які вводяться ін’єкціями та доступні вже десять років. Вони роблять те саме, але коштують набагато дорожче.
Ерік Топол з Дослідницького інституту транслатології Скрипса висловлюється прямо:
«Добре мати схвалену FDA таблетку».
Він зазначає, що препарат діє через відому біологічну мету, забезпечуючи зниження рівня ЛПНГ, порівнянне з дорогими ін’єкціями. Навіщо платити більше за укол, якщо можна просто проковтнути пігулку?
Препарат розроблений компанією Merck – тієї ж, що ще 1987 року випустила ловастатин. Історія повторюється. Еналіксітід націлений на PCSK9 – білок, що виробляється печінкою, який зазвичай уповільнює виведення холестерину з організму. Блокуйте цей білок і холестерин йде. Побічні ефекти? Приблизно такі ж, як у плацебо. Через шість місяців клінічні випробування показали зниження рівня холестерину на 60% у дорослих з ризиком розвитку атеросклеротичного серцево-судинного захворювання.
У березні цього року змінилися клінічні поради. Американська кардіологічна асоціація та Американський коледж кардіології заявили: якщо у вас є ризик інфаркту, цільовий рівень ЛПНГ має бути нижчим за 70 мг/дл. При високому ризику – нижче 55 мг/дл. Еналіксітід ідеально заповнює цю нішу. До того ж, згідно з нормами, перевірку рівня холестерину рекомендується проходити кожні п’ять років.
Доказів небезпеки високого рівня ЛПНГ вже достатньо. Але чи запобігає саме цей препарат серцевим нападам? Merck зараз проводить відповідні випробування. Прийде почекати і подивитися, чи означають нижчі цифри порятунок реальних життів, чи це просто ще один дорогий елемент системи лікування.
Чи виправдовує ціна ефективність? Точно відповісти на це запитання може лише ваш лікар.
