Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) právě schválil enalixitid. Jedná se o pilulku, která je účinnější než statiny.
Všichni jsme slyšeli varování o „špatném“ cholesterolu (LDL ). Tento lipoprotein s nízkou hustotou se ukládá na stěnách tepen, vytváří plak a zvyšuje riziko srdečních onemocnění nebo mrtvice. Po celá desetiletí byly zlatým standardem léčby statiny, které pomáhají udržet hladinu cholesterolu pod 100 mg/dl. Nový lék? Snižuje ji na 50 mg/dl a ještě nižší. Toto jsou údaje z klinických studií.
Obchodní název léku je Lipfendra. Maloobchodní cena je 315 $ za 30denní kurz. Zní to draho? Ale zvažte inhibitory PCSK9, které jsou injekční a jsou dostupné již deset let. Dělají to samé, ale stojí mnohem víc.
Eric Topol z Scripps Translatology Research Institute to říká bez obalu:
“Je hezké mít pilulku schválenou FDA.”
Poznamenává, že lék působí prostřednictvím známého biologického cíle a poskytuje snížení LDL srovnatelné s drahými injekcemi. Proč platit více za injekci, když můžete spolknout pilulku?
Lék byl vyvinut společností Merck, stejnou společností, která vydala lovastatin již v roce 1987. Historie se opakuje. Enalixitid se zaměřuje na PCSK9, protein produkovaný játry, který normálně zpomaluje odstraňování cholesterolu z těla. Blokujte tento protein a cholesterol zmizí. Vedlejší účinky? Asi stejně jako placebo. Po šesti měsících klinické studie prokázaly 60% snížení hladiny cholesterolu u dospělých s rizikem rozvoje aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění.
Klinická doporučení se změnila v březnu tohoto roku. American Heart Association a American College of Cardiology uvedly, že pokud vám hrozí srdeční infarkt, cílová hladina LDL by měla být pod 70 mg/dl. Při vysokém riziku – pod 55 mg/dl. Enalixitide tuto mezeru dokonale vyplňuje. Podle norem se navíc stále doporučuje nechat si každých pět let zkontrolovat hladinu cholesterolu.
Existuje již dostatek důkazů o nebezpečí vysokých hladin LDL. Ale zabraňuje tento konkrétní lék infarktu? Společnost Merck v současné době provádí příslušné testy. Budeme si muset počkat a uvidíme, zda nižší čísla znamenají záchranu skutečných životů, nebo jde jen o další drahý kousek léčebného systému.
Odůvodňuje cena účinnost? Na tuto otázku může přesně odpovědět pouze váš lékař.
